- 索 引 號(hào):11331023092790977R/2024-128591
- 文件編號(hào):天市監(jiān)〔2024〕36號(hào)
- 規(guī)范性文件統(tǒng)一編號(hào):JTTD68-2024-0001
- 主題分類:部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道行政規(guī)范性文件
- 發(fā)布單位:縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
- 成文日期:2024-08-02
- 公開方式:主動(dòng)公開
- 有效性:有效
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行政規(guī)范性文件《臺(tái)州市天臺(tái)縣“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”食品生產(chǎn)許可審查方案》已經(jīng)2024年7月29日天臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨委會(huì)議通過,現(xiàn)予以公告,自發(fā)布之日起施行。
天臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年8月2日
臺(tái)州市天臺(tái)縣“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”
食品生產(chǎn)許可審查方案
第一章 總則
第一條?為加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理,規(guī)范吡咯并喹啉醌二鈉鹽生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、國家衛(wèi)健委《關(guān)于桃膠等 15種 “三新食品 ”的公告 》(2023年第8號(hào))的吡咯并喹啉醌二鈉鹽要求及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,制定本方案(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
第二條?本《方案》適用于天臺(tái)縣吡咯并喹啉醌二鈉鹽生產(chǎn)許可審查工作,應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。
第三條?本《方案》所稱吡咯并喹啉醌二鈉鹽,是指以食葡萄糖食甲基菌 (Methylovorus glucosotrophus)為菌種,經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結(jié)晶、干燥等工藝加工制作的產(chǎn)品。本產(chǎn)品可作為食品原料,每日推薦量不超過20mg/天。
第四條?吡咯并喹啉醌二鈉鹽申證單元為其他食品,生產(chǎn)許可證類別目錄列表見表1。
表1 吡咯并喹啉醌二鈉鹽生產(chǎn)許可證類別目錄列表
申證類別 | 類別編號(hào) | 類別名稱 | 品種明細(xì) | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
其他食品 | 3101 | 其他食品 | 其他食品:吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | 國家衛(wèi)健委《關(guān)于 桃膠等 15種“三 新食品 ”的公告 》 (2023年第8號(hào)) |
第五條?本《方案》引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件應(yīng)采用最新版本(包括標(biāo)準(zhǔn)修改單)。
第二章 生產(chǎn)場(chǎng)所
第六條?廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)中生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。
第七條?企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所,應(yīng)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施。生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)按工藝流程及衛(wèi)生要求有序合理布局。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。
第八條?生產(chǎn)車間應(yīng)具有足夠空間和高度,滿足設(shè)備設(shè)施安裝與維修、生產(chǎn)作業(yè)、衛(wèi)生清潔、物料轉(zhuǎn)運(yùn)、采光與通風(fēng)及衛(wèi)生檢查的需要。
第九條?生產(chǎn)車間應(yīng)與廠區(qū)污水、污物處理設(shè)施分開并間隔適當(dāng)距離。
第十條?生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域存放加工廢棄物。
第十一條?生產(chǎn)車間應(yīng)與易產(chǎn)生粉塵的場(chǎng)所間隔一定距離,并設(shè)在主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)向位置,難以避開時(shí)應(yīng)采取必要的防范措施。
第十二條?生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生控制要求有序合理布局,根據(jù)生產(chǎn)流程、操作需要和清潔度要求進(jìn)行分離或分隔,避免交叉污染。按照各作業(yè)區(qū)的潔凈級(jí)別通常劃分為清潔作業(yè)區(qū):包括內(nèi)包裝間、干燥收粉間、混合間等;準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū):包括配料間、發(fā)酵工序(物料在空間暴露區(qū)域)等;一般作業(yè)區(qū):包括原料庫、成品庫、露天罐區(qū)、外包間及物料在罐體和管道中不存在裸露情況的區(qū)域等。不同潔凈級(jí)別作業(yè)區(qū)之間應(yīng)進(jìn)行有效的物理隔離,各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)有顯著的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。
第十三條?廠房和車間根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局,人流、物流避免交叉污染。不同清潔作業(yè)區(qū)之間的人員通道應(yīng)分隔,應(yīng)設(shè)置物料運(yùn)輸通道,不同清潔作業(yè)區(qū)之間的物料通道應(yīng)分隔。
第十四條?清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū),有更衣室,洗手、干手、消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施,能防止交叉污染。
第十五條?原輔料、成品倉庫應(yīng)分開設(shè)置,不得直接相通。原料儲(chǔ)存溫度和濕度應(yīng)滿足標(biāo)簽標(biāo)示要求,成品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、清潔的庫房內(nèi)。同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí),應(yīng)適當(dāng)分離或分隔(如分類、分架、分區(qū)存放等),并有明顯的標(biāo)識(shí)。食品添加劑實(shí)行專庫、專人管理,倉庫內(nèi)食品添加劑標(biāo)識(shí)要清楚并建立食品添加劑出入庫臺(tái)帳,詳細(xì)記錄食品添加劑的入庫及領(lǐng)用情況。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第十六條?企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,性能和精度應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護(hù)。
第十七條?用于生產(chǎn)的計(jì)量器具和關(guān)鍵儀表應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。需檢定或校準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。狀態(tài)標(biāo)識(shí)可采用自動(dòng)化控制系統(tǒng)顯示或人工標(biāo)識(shí)。固定管道設(shè)施應(yīng)有管道內(nèi)物料名稱和流向標(biāo)識(shí)。
第十八條?發(fā)酵消毒設(shè)備應(yīng)具備溫度指示裝置。
第十九條?發(fā)酵車間應(yīng)配備發(fā)酵監(jiān)控設(shè)備用于發(fā)酵過程的監(jiān)控。
第二十條?排水設(shè)施的排水口應(yīng)配有濾網(wǎng)等裝置,防止廢棄物堵塞排水管道。
第二十一條?內(nèi)包材暫存間或等效設(shè)施(如傳遞窗)應(yīng)設(shè)置消毒裝置。
第二十二條?應(yīng)配備專用設(shè)施(如置物架)存放清洗消毒后的工器具,并做好標(biāo)示,不應(yīng)交叉混放。
第二十三條?應(yīng)配備防漏、防腐蝕、易于清潔、帶蓋的容器存放廢棄物。
第二十四條?不同清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)分別設(shè)置人員洗手、消毒、干手等設(shè)備設(shè)施。
第二十五條?清潔作業(yè)區(qū)安裝獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),應(yīng)采用初效、中效、高效(或亞高效)過濾器三級(jí)過濾,保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域。
第二十六條?生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備,一般包括:配料罐、發(fā)酵罐、分離設(shè)備、過濾設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備等,不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
第二十七條?所有與原輔料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與工器具的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造。
第二十八條?不與食品接觸的水(如冷卻水、污水或廢水等)的管道系統(tǒng)與食品加工用水的管道系統(tǒng)應(yīng)使用完全分離的管路輸送,各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分,防止交叉污染。
第二十九條?發(fā)酵用菌種應(yīng)根據(jù)不同的保藏形式選擇適宜溫度貯存,以保持菌種的活力。發(fā)酵用菌種應(yīng)使用專用設(shè)備設(shè)施存放。
第三十條?企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施,必要時(shí)配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 洗滌劑》(GB 14930.1)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 消毒劑》(GB 14930.2)的要求。
第三十一條?應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)管理制度中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。自行開展相關(guān)檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,并確保檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng),吡咯并喹啉醌二鈉鹽檢驗(yàn)項(xiàng)目及相應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施見表2。
表2 吡咯并喹啉醌二鈉鹽檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施 |
1 | 含量(以干基計(jì)) | 分析天平(0.01mg)、高效液相色譜儀(配紫外檢測(cè)器及自動(dòng)進(jìn)樣器)等。 |
2 | 水分 | 卡爾·費(fèi)休水分測(cè)定儀、分析天平(0.1 mg)、電熱恒溫干燥箱等。 |
3 | 鉛 | 原子吸收分光光度計(jì)或ICP-MS等。 |
4 | 總砷 | 原子吸收分光光度計(jì)或ICP-MS或原子熒光光譜儀等。 |
5 | 鎘 | 原子吸收分光光度計(jì)或ICP-MS等。 |
6 | 總汞 | 原子吸收分光光度計(jì)或ICP-MS或原子熒光光譜儀等。 |
7 | 菌落總數(shù) | 無菌室或超凈工作臺(tái)、滅菌鍋、天平(0.1 g)、恒溫培養(yǎng)箱、顯微鏡或菌落計(jì)數(shù)器等。 |
8 | 大腸桿菌 | 生物安全柜、滅菌鍋、天平(0.1 g)、恒溫培養(yǎng)箱等。 |
9 | 霉菌和酵母菌 | 無菌室或超凈工作臺(tái)、滅菌鍋、天平(0.1 g)、恒溫培養(yǎng)箱等。 |
10 | 金黃色葡萄球菌 | 生物安全柜、滅菌鍋、天平(0.1 g)、恒溫培養(yǎng)箱等。 |
11 | 沙門氏菌 | 生物安全柜、滅菌鍋、天平(0.1 g)、恒溫培養(yǎng)箱等。 |
注:本表所列檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,企業(yè)可根據(jù)最新的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施。 |
第四章 設(shè)備布局與工藝流程
第三十二條?應(yīng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程,避免交叉污染,應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》及公告等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
第三十三條?生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有序排列,合理布局,便于清潔、消毒和維護(hù),避免交叉污染。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第三十四條?吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要工藝流程一般包括:原料驗(yàn)收、配料、消毒、接種、發(fā)酵、分離、樹脂吸附、鹽析、純化、過濾、干燥、包裝等。
第三十五條?企業(yè)應(yīng)通過危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié),制定相應(yīng)生產(chǎn)工序所需的工藝文件,明確關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、技術(shù)參數(shù)等控制要求,并設(shè)立相應(yīng)的控制措施。
第三十六條?內(nèi)包裝材料應(yīng)脫去外包裝,經(jīng)內(nèi)包材暫存間或等效設(shè)施(如傳遞窗)消毒后,方可進(jìn)入內(nèi)包裝車間。
第三十七條?生產(chǎn)用水需符合生活飲用水(GB 5749)的質(zhì)量要求。
第五章 人員要求
第三十八條?應(yīng)依法配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)符合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。
第三十九條?食品安全專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與崗位要求相適應(yīng),掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,人員數(shù)量應(yīng)滿足企業(yè)生產(chǎn)需求。企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、生產(chǎn)管理人員和技術(shù)管理人員,應(yīng)具備食品、生物、化工或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)工作管理經(jīng)驗(yàn)3 年以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有食品檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識(shí),經(jīng)培訓(xùn)考核合格。
第四十條?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度,制定培訓(xùn)計(jì)劃。應(yīng)根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求,制定和實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括食品安全知識(shí)、崗位操作規(guī)程等,應(yīng)與崗位要求相適應(yīng)。
第四十一條?從業(yè)人員應(yīng)取得健康證明,應(yīng)對(duì)食品加工人員開展班前健康檢查,并形成記錄,防止法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員接觸直接入口食品。
第六章 管理制度
第四十二條?建立并執(zhí)行采購管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度。企業(yè)應(yīng)規(guī)定食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),定期對(duì)主要原料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核,確定合格供應(yīng)商名單。
(一)發(fā)酵用菌種應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,附有菌種鑒定報(bào)告或合格證明文件。
(二)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在加工、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸條件下不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。
采用進(jìn)口原輔料的,應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件,收集每批原輔料海關(guān)部門出具的相關(guān)證明及質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
第四十三條?建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制管理制度。
(一)建立清潔消毒制度。應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn),選擇適合的清潔劑、消毒劑,并針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境制定有效的清潔消毒制度(包括清潔和消毒計(jì)劃、操作規(guī)程),選擇合適的消毒方式,并做好相關(guān)記錄,保證生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生。除清潔消毒必需和工藝需要,不應(yīng)在生產(chǎn)場(chǎng)所使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。清潔劑和消毒劑應(yīng)在專門場(chǎng)所用固定設(shè)施貯存,并有明顯標(biāo)識(shí),還應(yīng)設(shè)鎖并由專人管理,防止污染產(chǎn)品。使用清潔劑和消毒劑對(duì)與食品直接接觸的設(shè)備設(shè)施表面、工器具和容器進(jìn)行清潔消毒的,應(yīng)考慮清潔消毒對(duì)象的材質(zhì)、用途等因素,合理使用清潔劑和消毒劑,確保在清潔消毒時(shí)不與食品接觸表面產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),避免產(chǎn)生化學(xué)性殘留污染。
(二)建立產(chǎn)品防護(hù)管理制度,有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。對(duì)生產(chǎn)過程中的生物污染、化學(xué)污染、物理污染進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)HACCP計(jì)劃設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn)。
(三)清潔作業(yè)區(qū)食品加工人員穿著連體式防塵工作服,并配備口罩和工作鞋,不應(yīng)配戴飾物、手表,不應(yīng)攜帶手機(jī),不應(yīng)化妝、留長指甲等存在食品安全隱患的行為,不應(yīng)攜帶、存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品。非生產(chǎn)人員禁止進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū),特殊情況下進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和生產(chǎn)人員相同的衛(wèi)生要求。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
第四十四條?建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理及出廠檢驗(yàn)記錄制度。
應(yīng)包括原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)及產(chǎn)品留樣的方式及要求。
(一)自行檢驗(yàn)。自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ磕曛辽賹?duì)所檢項(xiàng)目進(jìn)行1次檢驗(yàn)比對(duì)。使用快速檢測(cè)方法的,應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或驗(yàn)證,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。當(dāng)快速檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果顯示異常時(shí),應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
(二)委托檢驗(yàn)。不能自行檢驗(yàn)的,應(yīng)委托具有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并妥善保存檢驗(yàn)報(bào)告。
(三)出廠檢驗(yàn)。按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行出廠檢驗(yàn)要求。吡咯并喹啉醌二鈉鹽的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少包括性狀、含量、水分、鉛、總砷、菌落總數(shù)、霉菌和酵母。型式檢驗(yàn)應(yīng)包括國家衛(wèi)健委《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》(2023年第8號(hào))的吡咯并喹啉醌二鈉鹽要求的全部項(xiàng)目及其他法律法規(guī)的最新要求。
(四)型式檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)委托具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告,每年至少要進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝;停產(chǎn)三個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)前;出廠檢驗(yàn)結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
(五)產(chǎn)品留樣。每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣,產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求,產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿后一年并有記錄。對(duì)過期產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)處置,如實(shí)、完整記錄留樣及過期產(chǎn)品處置相關(guān)信息。
第四十五條?建立并執(zhí)行運(yùn)輸和交付管理制度。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品及食品原料的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要規(guī)定運(yùn)輸、交付要求。不得與有毒、有害、有異味的物品一同運(yùn)輸。不應(yīng)使用未經(jīng)清洗的車輛和未經(jīng)消毒的容器運(yùn)輸產(chǎn)品。
第四十六條?建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。
如實(shí)記錄原料采購與驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等全過程信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。企業(yè)應(yīng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次,建立批生產(chǎn)記錄,如實(shí)記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、投料日期等信息。
第四十七條?建立并執(zhí)行食品安全自查制度。
企業(yè)應(yīng)對(duì)肉制品生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),并規(guī)定自查頻次。自查內(nèi)容應(yīng)包括食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)情況;生產(chǎn)過程控制情況;人員管理情況;檢驗(yàn)管理情況;記錄及文件管理情況等。
第四十八條?建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品召回制度。
企業(yè)應(yīng)明確對(duì)在驗(yàn)收和生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和處置措施,不合格品應(yīng)與合格品分開放置并明顯標(biāo)記。如實(shí)、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業(yè)應(yīng)對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處置、銷毀等措施,如實(shí)記錄召回和處置情況,并向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告。
第四十九條?建立菌種管理制度。
企業(yè)應(yīng)明確菌種的制備、保存方法、領(lǐng)用、滅活及儲(chǔ)存條件,用專用的-70℃及以下的菌種儲(chǔ)存設(shè)備冷凍保存,也可用干燥保存的方法進(jìn)行菌種保藏,以保障菌種的穩(wěn)定性。
第五十條?企業(yè)應(yīng)制定國家法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他制度。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第五十一條?企業(yè)按所申報(bào)其他食品(吡咯并喹啉醌二鈉鹽)的類別和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提供同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告,企業(yè)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)的,應(yīng)具備自行檢驗(yàn)項(xiàng)目的自檢能力。提供試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合國家衛(wèi)健委《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》(2023年第8號(hào))中吡咯并喹啉醌二鈉鹽質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求,吡咯并喹啉醌二鈉鹽涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法參見附件。
第五十二條?企業(yè)應(yīng)提交標(biāo)簽符合性的承諾。
企業(yè)所申報(bào)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)和國家衛(wèi)健委 《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》(2023年第8號(hào))吡咯并喹啉醌二鈉鹽中規(guī)定的“使用范圍、最大使用量、不適宜人群和食用限量”等要求。
第八章 附則
第五十三條?相關(guān)法律法規(guī)及公告若有更新,按照最新要求執(zhí)行。
第五十四條?本方案由天臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條?本方案自發(fā)布之日起施行。
附件:吡咯并喹啉醌二鈉鹽質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)
附件
吡咯并喹啉醌二鈉鹽質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 項(xiàng) 目 | 要 求 | 檢驗(yàn)方法 |
1 | 性狀 | 紅褐色粉末 | 目視法 |
2 | 含量(以干基計(jì)) | ≥98.0% | 國家 衛(wèi)生健康委2022 年第1號(hào)公告中吡咯并喹啉醌 二鈉鹽含量檢測(cè)方法(附錄 A) |
3 | 水分 | ≤12% | GB 5009.3 |
4 | 鉛 | ≤0.5mg/kg | GB 5009.12 |
5 | 總砷 | ≤1.0mg/kg | GB 5009.11 |
6 | 鎘 | ≤0.1mg/kg | GB 5009.15 |
7 | 總汞 | ≤0.1mg/kg | GB 5009.17 |
8 | 菌落總數(shù) | ≤1000CFU/g | GB 4789.2 |
9 | 大腸桿菌 | ≤3.0MPN/g | GB 4789.38 |
10 | 霉菌和酵母菌 | ≤100CFU/g | GB 4789.15 |
11 | 金黃色葡萄球菌 | 不得檢出/25g | GB 4789.4 |
12 | 沙門氏菌 | 不得檢出/25g | GB 4789.10 |
注:本表所列檢驗(yàn)項(xiàng)目是按照國家衛(wèi)健委《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》(2023年第8號(hào))的內(nèi)容,企業(yè)應(yīng)根據(jù)最新的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)時(shí)更新。 |